Anvisa libera remédio novo para tratar problema nos rins

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou o uso do medicamento Gazyva (obinutuzumabe) para tratar adultos com nefropatia membranosa primária (NMp), uma doença autoimune rara que afeta os rins.

Esse medicamento é um anticorpo monoclonal humanizado que age reduzindo os linfócitos B, responsáveis pela atividade autoimune na NMp. A doença provoca o excesso de proteínas na urina e pode levar a problemas graves nos rins, como doença renal crônica e insuficiência renal.

A aprovação do uso de Gazyva foi formalizada pela Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 1.001/2025, que inclui critérios de prioridade para o tratamento.

Além disso, a Anvisa aprovou nova indicação para o medicamento Repatha (evolocumabe), utilizado em pacientes com doença cardiovascular aterosclerótica. O remédio ajuda a reduzir o colesterol ruim (LDL-C) em pessoas com alto risco de problemas cardíacos e vasculares, mesmo aquelas que já fazem uso de estatinas, ezetimiba e outras medidas.

A doença cardiovascular aterosclerótica inclui a doença arterial coronariana, acidente vascular cerebral aterosclerótico e problemas nas artérias periféricas. Essas condições são principais causas de doenças e mortes relacionadas ao coração e circulação.

A decisão da Anvisa considerou estudos envolvendo mais de 12 mil pacientes de alto risco, acompanhados por cerca de 55 meses, mostrando benefícios na redução de eventos cardiovasculares.

As resoluções oficiais que validam essas aprovações foram publicadas no Diário Oficial da União em outubro de 2026.