Anvisa proíbe e apreende extratos fitoterápicos Pygeum

A Anvisa decidiu apreender todos os lotes de produtos feitos com Pygeum, além de água bacteriostática e diluente bacteriostático que estavam sendo vendidos sem a autorização do órgão.

Essa decisão está na Resolução-RE nº 4.329, assinada em 4 de novembro e publicada no Diário Oficial da União em 6 de novembro. As ações começaram a valer na mesma data.

A proibição inclui todas as versões de Pygeum comercializadas pelas marcas Oficialfarma, Unicpharma, Bioformulas, Swanson, Recover Farma e Nutricost, além dos produtos sem marca.

Segundo a Anvisa, o Pygeum ajuda no tratamento dos sintomas urinários causados pelo aumento benigno da próstata, mas foram encontrados anúncios desses produtos sem o registro e aprovação do órgão. A fabricante responsável não foi identificada.

A decisão proíbe o armazenamento, fabricação, transporte, propaganda, venda e uso desses produtos.

Além do Pygeum, a resolução também abrange todos os lotes de Água Bacteriostática e Diluente Bacteriostático, que eram vendidos sem registro e com fabricante desconhecido. As mesmas proibições se aplicam a esses itens.

A Anvisa também determinou a apreensão de cinco lotes falsificados do medicamento Mounjaro, usado no tratamento do diabetes tipo 2 e para controle de peso. Este medicamento é produzido pela farmacêutica Eli Lilly. A empresa comunicou a agência sobre lotes com características diferentes do produto original.

Foram proibidos os lotes 2,5 mg: KUSTR43969410; 5 mg: B55010; e 15 mg: D810042, D838889 e 2138737.

De acordo com a fabricante, quatro desses lotes não são reconhecidos pela empresa e alguns apresentam rótulos diferentes do padrão de fabricação da Eli Lilly. A restrição para o lote D810042 vale somente para as unidades falsificadas identificadas.

Essa medida reforça a importância do controle sanitário rigoroso para medicamentos e produtos vendidos no país, principalmente para evitar riscos causados por produtos sem procedência comprovada ou falsificados.